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實驗室潔凈設計要求高度嚴格,主要體現(xiàn)在以下方面:

時間:2023-06-28 09:06:00 點擊:433次

1.空氣凈化:必須確保實驗室內空氣潔凈度達到特定的等級標準,為此需要配備高效空氣過濾系統(tǒng),每扇門都應該配有氣流控制系統(tǒng)。

2.設備布局:實驗室中的設備應該按照合理的布局進行設置,以保證操作方便、安全性高及易于清潔。

3.設備選型:應該選擇符合標準,并且有證明文件的設備,以確保實驗室內的儀器設備能夠滿足工作要求。

4.材料選用:實驗室墻面、地面、天花板和臺面等都應該選用高質量、防火抗酸堿的材料。

5.可拆卸性:實驗室內的墻、地面等結構應該設計為便于拆卸和更換,以方便對局部區(qū)域進行清潔和消毒。

以上幾個方面都是實驗室潔凈設計中必須注意的關鍵點,只有在嚴格遵守這些要求的前提下,才能保證實驗室的衛(wèi)生狀況以及工作效率。

1.1.工作環(huán)境的清潔程度

潔凈實驗室內的微生物檢驗環(huán)境按照潔凈度等級進行檢測,其中工作臺的環(huán)境潔凈度為局部百級。與潔凈實驗室相連的緩沖間的環(huán)境潔凈度為萬級,而與緩沖間相連的更衣室和換鞋室的潔凈度達到了10萬級。

1.新風量是指單位時間內新鮮空氣的流量,換氣次數(shù)是指單位時間內室內空氣發(fā)生一次完全的更新。

潔凈實驗室內的新風進入量應不少于20%,換氣次數(shù)應不少于50次;緩沖間的換氣次數(shù)應不少于25次;更衣室與換鞋室的換氣次數(shù)應不少于15次。特別是對于進行病原體分離和消毒產品試驗的潔凈實驗室,應將回風過濾后直接排至室外,例如在陽性對照室的生物安全柜內進行陽性對照試驗過程。

1.潔凈實驗室的設計布局是很重要的。

1.3.1在設計衛(wèi)生防疫系統(tǒng)的微生物檢測實驗室時,需要分別設置以下幾個潔凈室:一間用于無菌試驗的潔凈室,一間用于衛(wèi)生指標檢測的潔凈室,以及兩間用于病原體分離、鑒定、消毒產品消毒效果試驗的潔凈室。在生物醫(yī)藥行業(yè),尤其是醫(yī)療器械行業(yè),通常會設置一間無菌實驗室(相對正壓)、一間微生物限度室(相對正壓)、一間陽性對照室(相對負壓)。其中,無菌實驗室和微生物限度室可以共用一套空調系統(tǒng),而陽性對照室則需要另外配置一套空調系統(tǒng)。

以下是本次研究、設計、建造的微生物檢測潔凈室的示例,如圖1所示。該潔凈室總面積僅有60平方米,其中2平方米用于機房。柜機安裝在獨立的機房內,新風與回風混合后,由柜機進行制冷或制熱處理,然后通過風管輸送至總風機,再由總風機傳送至各潔凈室內。室內空氣經過30~45分鐘的時間可以達到預先設定的調節(jié)溫度要求,并且不會破壞氣流的流向。

1.在潔凈室-1和潔凈室-2之間,存在相對正壓的靜壓差;而在潔凈室-3和潔凈室-4之間,存在相對負壓的靜壓差(需要注意的是,門開向相對正壓的一側)。

1.為了對無菌產品進行清潔處理,在進行檢測時,需要設計一個容積為1立方米的自鎖式傳遞窗。這個傳遞窗只能同時打開一側門,并且可以配備紫外線消毒裝置。一般情況下,傳遞窗會設置上下兩層。上層用于輸入物品,下層用于輸出廢棄物。物品在傳遞窗內通過上端輸入后,會經過萬級凈化空氣的去塵和紫外線消毒處理,之后才能被運送到潔凈實驗室內。

1.潔凈實驗室內的溫度應保持在18~25℃之間,所有進入實驗室的冷空氣和熱空氣都必須經過凈化處理,以確??諝饬鲃臃纤惋L從上方進入、回風從下方進入的布局要求。

1.為了防止交叉污染的問題,設計過程中應將人員流和物流分開。員工需依次穿過換鞋區(qū)、更衣區(qū)(脫掉外衣、洗手、穿上清潔的服裝)、風淋區(qū)、緩沖區(qū)(手消毒、風干),進入潔凈實驗室;物品則可通過傳遞窗的上部送入,經過除塵、消毒處理后才可置入潔凈實驗室;使用后的廢棄物品則需經過傳遞窗的下部送入,取出后再分類投入指定的垃圾箱內。

1.3.6潔凈實驗室的安全設施由兩個部分組成,分別是消防安全通道和在各個潔凈室內設置的警報裝置。


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